首 页 协会概况新闻中心业务概览查看认证科普创新论坛和谐协会人力资源注册 联系我们
  当前位 置: 首 页 > 新闻中心 > 肌症资讯 > 正文
西方药物临床试验阶段是什么?
  发表日期:2012-08-28

临床试验阶段。在每个阶段的试验有不同的用途,并帮助医学家回答不同的问题:

第一阶段的试验中,研究人员测试实验药物或治疗的一小群人(20-80),评估其安全,确定安全剂量范围,,找副作用的第一次。
二期试验,实验研究药物或治疗是考虑到一大群人 (100-300) 看看它是否有效,以及进一步评估其安全。
三阶段试验、 实验研究药物或治疗给大群人 (1,000 3,000)确认其效力,监视副作用,比较常用的治疗方法,并收集将使实验药物或治疗安全使用的信息。
四期试验,在开展自检营销研究划定包括这种药物的风险、 福利和优化使用的其他信息。
临床试验:临床试验是研究性学习,回答有关疫苗或新的疗法或使用已知的治疗新方法的具体问题。临床试验 (也称为医学研究和调查研究)用于确定新药物或治疗方法是否安全和有效。认真进行的临床试验是人在找工作的处理速度最快、 最安全的方式。审判是分四个阶段: 一小群 ;在测试一种新的药物或治疗的阶段阶段二展开研究,以一大群人 ;阶段 III 展开研究,以更大的一群人;第四阶段发生之后该药物或治疗已获发牌照,并推出市场。(请参见第一阶段、第二、第三和第四项试验).
效果:(的药物或治疗)。药物或治疗的产生的剂量无论结果的最大能力。如果它是有效的测试的剂量和预防的订明的疾病,药物通过药效试验。在授权 FDA 的过程中,第二阶段的临床试验判断疗效,和第三阶段的试验确认它 (请参见食品和药物管理局 (FDA)、第二期和三期试验).
宣传和支持组:组织和团体积极支持参与人及其家属的宝贵的资源,包括自强和生存工具。
药品采购:在美国,食品和药物管理局 (FDA) 必须批准一种物质作为一种药物之前它的销售。审批过程涉及几个步骤,包括临床前的实验室和动物研究中,临床试验的安全性和功效,由药物制造商、 FDA 检讨的应用程序的应用程序 (如食品和药物管理局FDA 批准/拒绝的新药物申请的提交).
罕见病试验阶段允许减少人数,有时第一阶段西方是十个患者。第一阶段不找是否有效,二期试验是找是否有效,第三阶段是最后的试验是最关键,四期试验是FDA确认与营销研究。

 
联系我们 网站地图 关于我们
肌营养不良症协会(全国组织)官方网站 {版权所有.PoweredBy}
地址:中国广东省广州番禺区兴业路大厦 邮箱:zg@pmdz.org
返回首页